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- Zulassungsverfahren / Market Access
Veranstaltungen Aktuell
07.11.2024
Green Claims rechtssicher einsetzen!
(Akademie Fresenius)
12.11.2024
Lebensmittelrecht kompakt
(Akademie Fresenius)
12.11.2024
Rechtssichere Bewerbung von Lebensmitteln
(Akademie Fresenius)
Kompetenzen
Zulassungsverfahren / Market Access
Auch bei regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit behördlichen Zulassungsverfahren spannen wir den Bogen vom Lebensmittel- bis zum Pharma- und Kosmetikbereich. Hier unterstützen wir – gegebenenfalls in Kooperation mit der RDA Scientific Consultants GmbH – unsere Mandanten umfassend vor nationalen und internationalen Behörden. Wichtige Themenbereiche in Bezug auf Lebensmittel sind hier beispielsweise die Zulassung von Zusatzstoffen (Verordnung [EG] 1333/2008), die Zulassung von Health Claims nach der Health Claims Verordnung (EG) 1924/2006 und die Beratung bei der Antragstellung für Genehmigungen nach der Novel-Food-Verordnung (EG) 258/1997. Im Pharmabereich steht die regulatorische Unterstützung im Rahmen der nationalen oder zentralen europäischen Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln (z.B. auch Orphan Drugs etc.) sowie bei Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte im Vordergrund. Auch bei anderen behördlichen Marktzugangsverfahren, wie z.B. bei Compassionate Use-Programmen, verfügen wir über einschlägige Expertise. Ebenfalls betreuen wir unsere Mandanten bei allen weiteren Fragen rund um das Thema Marktzugang, insbesondere in Bezug auf das frühe Nutzenbewertungsverfahren (AMNOG) zur Preisbildung.
Kontakt
Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB
Herzog-Heinrich-Str. 1, 80336 München
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Kooperationen
Der Leitsatz „Weiter Denken“ hat für uns auch jenseits der eigenen Kanzleitür Bestand. Unsere Kanzlei und die in ihr tätigen Rechtsanwälte stehen sowohl durch feste Kooperationen als auch durch die Mitgliedschaft in verschiedenen Netzwerken in ständigem Kontakt und Austausch mit anderen Experten.
Netzwerke
Die Rechtsanwälte unserer Kanzlei engagieren sich unter anderem in folgenden Institutionen:
Bei naturwissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen lassen wir uns erforderlichenfalls von unserem naturwissenschaftlichen Kooperationspartner, der RDA Scientific Consultants GmbH, unterstützen. Insbesondere in handels- und gesellschaftsrechtlichen Angelegenheiten arbeiten wir eng mit unseren auf diese Gebiete spezialisierten Kollegen der Kanzlei Belmont | Legal zusammen. Stellen sich Rechtsfragen mit Auslandsbezug, ermöglicht es die vertrauensvolle und unkomplizierte Zusammenarbeit mit befreundeten ausländischen Kollegen, für unsere Mandanten zeit- und kosteneffizient multinationale Konzepte auszuarbeiten.
Jenseits der Mandatsarbeit sind die Rechtsanwälte unserer Kanzlei in einer Vielzahl von Fachvereinigungen und wissenschaftlichen Institutionen aktiv. Von den dort gewonnenen Einsichten und Kontakten profitieren wiederum auch unsere Mandanten.
Bei multinationalen Fragestellungen arbeiten wir eng mit spezialisierten ausländischen Kollegen und anderen unabhängigen Experten zusammen, was uns in die Lage versetzt, maßgeschneiderte länderübergreifende Konzepte zu liefern und Rechtsfragen mit Auslandsbezug frühzeitig abzuklären.
Kontakt
Wenn Sie Fragen haben, rufen Sie an oder schreiben Sie uns eine E-Mail.